Đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

Nghị định 15/2018/NĐ-CP do Bộ Y Tế ban hành ngày 02 tháng 02 năm 2018 nêu rõ sản phẩm bảo vệ sức khỏe nằm trong danh mục bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm. Hay nói cách khác thì doanh nghiệp khi muốn kinh doanh hợp pháp phải thực hiện đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ theo đúng quy định Nhà nước. Là sản phẩm mang đến lợi ích sức khỏe cho con người nên hiện nay thực phẩm bảo vệ sức khỏe được người tiêu dùng tìm hiểu kỹ lưỡng trước khi lựa chọn. Chính vì điều đó mà doanh nghiệp cần cẩn trọng hơn trong quá trình nhập khẩu hay sản xuất sản phẩm để mang đến sự lựa chọn tốt nhất cho người tiêu dùng cũng như tạo lòng tin vững chắc nhấ trong lòng khách hàng.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây:

Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
Hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa.

Đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ như thế nào?

Đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ hay còn gọi là đăng ký bản công bố sản phẩm sẽ được thực hiện tại Bộ Y Tế – Cục An toàn thực phẩm như sau:

Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe đến Bộ Y Tế; (qua đường bưu điện hoặc trực tiếp)
Trong thời hạn 21 ngày làm, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm; (theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của doanh nghiệp; hoặc yêu cầu sửa đổi; bổ sung; cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi; bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi; bổ sung; cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ; và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu doanh nghiệp không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm sẽ thông báo công khai tên; sản phẩm của doanh nghiệp đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình; và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (Ảnh C.A.O)

Hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

**Hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ sản xuất trong nước**

Bản công bố sản phẩm; (theo mẫu quy định)
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng; (được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định; hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025)
Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản; phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP)

Hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ nhập khẩu

Bản công bố sản phẩm; (theo mẫu quy định)
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale); hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation); hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng; hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng; (được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định; hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025)
Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm; hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP); hoặc chứng nhận tương đương

Liên hệ dịch vụ

Để được nắm rõ quy định cũng như thực hiện đăng ký giấy phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khoẻ nói riêng và tất cả các sản phẩm khác nói chung một cách nhanh chóng, quý doanh nghiệp đừng ngần ngại hãy liên hệ ngay cho C.A.O Media nhé!

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TƯ VẤN TRUYỀN THÔNG C.A.O