Quyết định 870/QĐ-BYT công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn

Quyết định 870/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành và thay thế Quyết định số 775/QĐ-BYT ngày 04/3/2020 về việc hướng dẫn kỹ thuật tạm thời cho khẩu trang vải kháng khuẩn phòng dịch tại cộng đồng. Ngày 12 tháng 3 năm 2020, Bộ Y Tế đưa ra Quyết định 870/QĐ-BYT công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn phòng dịch, Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành và thay thế Quyết định số 775/QĐ-BYT ngày 04/3/2020 về việc hướng dẫn kỹ thuật tạm thời cho khẩu trang vải phòng dịch tại cộng đồng.

Theo đó, Các cá nhân, tổ chức thực hiện theo Quyết định 870/QĐ-BYT công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn cho sản phẩm của mình trước khi lưu hành sản phẩm ra thị trường.

Quyết định 870/QĐ-BYT công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn, kèm theo những quy định sau:

– Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế;

– Căn cứ Quyết định số 173/QĐ-TTg ngày 01 tháng 02 năm 2020 của Thủ tướng Chính phủ về việc công bố dịch viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của của vi rút Corona gây ra;

– Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế – Bộ Y tế,

1/ Phạm vi áp dụng

– Hướng dẫn này áp dụng cho khẩu trang vải kháng khuẩn phòng dịch, khẩu trang vải kháng giọt bắn đường hô hấp

– Hướng dẫn này không áp dụng cho khẩu trang vải thông thường.

2/ Yêu cầu kỹ thuật quy định khẩu trang vải kháng khuẩn

– Không được gây dị ứng da cho người đeo

– Bề mặt phải sạch sẽ, không còn đầu chỉ xơ vải và không có lỗi ngoại quan

” Phiếu kết quả kiểm định sản phẩm khẩu trang vải kháng khuẩn theo Quyết định 870/QĐ-BYT C.A.O thực hiện cho khách hàng “

Quyết định 870/QĐ-BYT công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn

– Dây đeo được kết cấu chắc chắn

– Kiểu dáng, kích thước phải đảm bảo che kín mũi và miệng, các mép khẩu trang phải ôm khít khuôn mặt người đeo, không tạo khe hở

3/ Cấu trúc của khẩu trang vải kháng khuẩn

– Có tối thiểu 3 lớp: lớp ngoài cùng là lớp có tính kháng nước, kháng giọt bắn đường hô hấp hoặc kết hợp kháng khuẩn; các lớp còn lại là lớp lọc, kháng khuẩn (lớp kháng khuẩn là vải kháng khuẩn, nano bạc, than hoạt tính hoặc tương đương)

– Dây đeo.

4/ Yêu cầu đối với vật liệu khẩu trang vải kháng khuẩn

– Lớp ngoài cùng có bề mặt nhẵn, có độ thoáng khí, kháng nước và có khả năng kháng các giọt bắn đường hô hấp.

– Lớp kháng khuẩn có tác dụng diệt khuẩn.

– Lớp lọc có độ thoáng khí và cản bụi tốt.

– Dây đeo: dùng loại vật liệu có khả năng đàn hồi tốt (ví dụ: dây chun), giúp cho việc đeo, tháo khẩu trang dễ dàng.

5/ Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang vải kháng khuẩn

– Khả năng kháng giọt bắn: Hiệu suất lọc đối với hạt sương dầu ở chế độ thổi khí 301/phút không nhỏ hơn 90% (phương pháp thử theo mục 2.1 Phụ lục);

– Trở lực hô hấp: Trở lực hô hấp ở chế độ thổi khí 301/phút không lớn hơn 9 mm nước (phương pháp thử theo mục 2.2 Phụ lục);

– Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn: Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn của khẩu trang vải được xác định theo công bố của nhà sản xuất (kèm theo các kết quả thử nghiệm).

– Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải: Theo Điều 3.5 – TCVN 8389-1 (có thể công nhận các kết quả thử nghiệm tương đương mục 2.3 Phụ lục).

⇒ Trên cơ sở qui định kỹ thuật của hướng dẫn này, các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh xây dựng, công bố Tiêu chuẩn cơ sở và tuân thủ các điều kiện đảm bảo chất lượng đối với sản phẩm theo qui định của Luật Chất lượng sản phẩm hàng hoá và qui định của pháp luật hiện hành.

Dịch vụ làm công bố chất lượng khẩu trang vải kháng khuẩn trọn gói

Đến với dịch vụ làm công bố tiêu chuẩn cơ sở khẩu trang vải kháng khuẩn, quý khách hàng chỉ cần cung cấp cho C.A.O như sau:

Giấy phép đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép hộ kinh doanh (nếu có)
Mẫu sản phẩm khẩu trang vải kháng khuẩn (khoảng 35 cái)

Những mục nêu trên đây là thành phần hồ sơ bắt buộc đối với sản phẩm khẩu trang vải kháng khuẩn, nếu quý khách hàng chưa có bất kỳ loại giấy nào như C.A.O Media nêu trên đây thì cung cấp thông tin và mẫu sản phẩm khẩu trang vải để chúng tôi đại diện thực hiện tất cả thay cho bạn, hãy liên hệ (028) 6275 0707 – 0903 145 178 để được tư vấn và thực hiện nhanh chóng.

Thời gian công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn

♦ Thời gian C.A.O tiến hành kiểm định sản phẩm khẩu trang nhanh nhất là trong 05 ngày, tính từ ngày khách hàng gửi mẫu sản phẩm, trường hợp đối với khách hàng chưa kiểm nghiệm.

♦ Nếu quý khách hàng đã có kết quả kiểm nghiệm khẩu trang thì thời gian C.A.O thực hiện công bố chất lượng sản phẩm nhanh nhất là 01 ngày.

Liên hệ dịch vụ làm công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn

Trên đây là thông tin về Quyết định 870/QĐ-BYT công bố lưu hành khẩu trang vải kháng khuẩn và hướng dẫn thực hiện kiểm định, công bố khẩu trang vải, ngoài ra C.A.O Media còn thực hiện thủ tục liên quan như: Thành lập công ty sản xuất khẩu trang; Đăng ký lưu hành sản phẩm khẩu trang, kiểm nghiệm khẩu trang, công bố chất lượng khẩu trang, Đăng ký mã số mã vạch đăng ký thương hiệu khẩu trang, Nếu quý khách hàng cần cung cấp dịch vụ thì hãy liên hệ với C.A.O Media qua các số điện thoại (028) 6275 0707 | 0903 145 178 để được tư vấn và cung cấp thông tin tư vấn thành lập giấy phép kinh doanh nhanh nhất!

Bên cạnh đó, C.A.O Media còn thực hiện thủ tục xin giấy phép cho cơ sở sản xuất khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang 3M, khẩu trang 4 lớp…và một số dịch vụ liên quan dưới đây:

> Chủ đề liên quan: